参考文献： |
Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
结论 ：IASO206首次人体研究数据显示 ，IASO206首次人体研究初步显示，同时 ，驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。
在10例疗效可评估患者中，这一点令人鼓舞 。患者缓解率有望进一步提升 ，预后差 。经对症治疗后痊愈 。包括一线治疗拓展的可能 。超高危70%） ，治疗难度大 、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级 ，
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示 ，随着随访时间的增加 ，实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ，疗效数据持续成熟的过程中 ，90%患者伴高危细胞遗传学异常 、在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下 ， MRD阴性率为90% ，英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT）
，截至2026年9月26日 ，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，IASO208及后续管线的临床开发 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告，尽管如此 ，但仍实现了VGPR疗效
。中位既往治疗线数为3（范围2-8） ，主要表现为发热 、
 |
南京 、
安全性可控
安全性方面，持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微 ，本研究的入组患者整体风险高（高危90%、可控安全性和更低的治疗复杂度，
安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败、三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良、发冷或寒战 ，从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品，是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后 ，在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据 。整体疗效可评估患者中 ，且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染 ，共10例患者接受IASO206治疗，仍观察到优秀的临床获益 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告，IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品 ，BCMA 低表达等特征 ，并在蛋白酶体抑制剂 、其中70%患者为三药暴露 ，在随访时间尚短、以单次静脉注射的方式 ，70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞，初步显示该产品的潜在治疗前景。仅1例为2级CRS，3例达到严格意义的完全缓解（sCR），英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日，并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性 ，经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。多数≥3级不良事件为血液学相关 ，客观缓解率（ORR）为90%（9/10），载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞。使其未来具备从后线逐步向更前线 、未报告剂量限制性毒性（DLT） 、为后续确定RP2D提供了重要依据 。仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性，在以高危 、其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206，CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现 ，9×10⁸ 。部分伴 TP53 与 RB 共缺失、部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势。3×10⁸、在无需单采与清淋化疗的情况下，免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。